GMP潔凈車間空氣降塵量，“藥品生產質量管理規范”（新版gmp）中要求：制劑生產的潔凈車間內的生產環境監控系統如：溫度和空氣濕度以及差壓等均是由制作工藝決定的，通常室溫為18℃~24℃，環境濕度為45%~65%。在“制劑生產質量管理規范”（新版gmp）的施行手冊中規定的較為具體。即制劑生產潔凈車間中的溫度和空氣濕度是以穿潔凈服的操作員工不存在不舒服、不舒適為標準的。
一、無菌制劑的生產所需的凈化區可以分成4個等級
：高危操作區，如罐裝區、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區域及無菌裝配或接入操作的區域，應該用單向流操作臺（罩）保持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域需要均勻供風，流速為0.36-0.54m/s（指導值）。應該有數值明單通道流的情況并經過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內，可采用較低的風力。
四、常規動態檢測
修訂版GMP規范生產工作結束，工作員工撤離現場經過15-20分鐘凈化后，潔凈室的潔凈度應達到“靜態”標淮。
常規動態檢測項目：潔凈度、溫度、空氣濕度、滲透壓力等。
五、細菌的動態檢測
細菌的常規動態檢測措施：沉降菌法、定量氣體落菌抽樣法、表層采樣法等。塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區域及無菌裝配或接入操作的區域，應該用單向流操作臺（罩）保持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域需要均勻供風，流速為0.36-0.54m/s（指導值）。應該有數值明單通
山東康德萊凈化工程有限公司多年致力于空調潔凈技術的開發與研究。主要從事于醫院行業、藥品行業、電子行業、食品行業的局部環境的無塵和無菌環境的設計、安裝和檢測等業務維護、保養于一體的大型工程設計安裝的凈化工程公司。
潔凈廠房中散發各類可燃、氣體的甲類、乙類生產工序的通風和凈化空氣調節系統設計應符合現行《建筑設計防火規范》GB 50016、《工業建筑供暖通風與空氣調節設計規范》GB 50019的有關規定。
潔凈室凈化空氣調節系統應保證其充分的運行可靠性，置備必要的備品備件。服務于無菌生產潔凈室的凈化空氣調節系統宜按二級負荷提供電源。
對于有多套空氣處理機組集中布置并同時運行的凈化空氣調節系統，宜采用新風集中處理的方式，并應設置避免各空氣調節系統的新風量在運行中相互干擾和影響的措施。
服務于無菌生產區域的凈化空氣調節系統，其空氣處理加濕用蒸汽源宜采用純化水制備的純蒸汽。
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